崗位職責(zé)：
1、編制驗(yàn)證年度計(jì)劃，負(fù)責(zé)實(shí)施各具體驗(yàn)證計(jì)劃，包括負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證及安排相關(guān)取樣工作；負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)工藝變更、設(shè)備清洗、原輔料變更驗(yàn)證并安排取樣工作；
2、起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，實(shí)施驗(yàn)證，內(nèi)容包括流程、規(guī)程、關(guān)鍵參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)SOP等，保證驗(yàn)證活動(dòng)與GMP等相關(guān)質(zhì)量法規(guī)一致；
3、起草（或修訂）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作流程；
4、在產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更后及時(shí)對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行再驗(yàn)證；
5、純凈水的日常監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行定期的整理、匯總并形成年度回顧文件；
6、收集原料、輔料相關(guān)物理參數(shù)，為建立數(shù)據(jù)庫提供依據(jù)；
7、跟進(jìn)新產(chǎn)品的投產(chǎn)過程，并收集每批生產(chǎn)參數(shù)；
8、每月統(tǒng)計(jì)、收集企業(yè)產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧；
9、其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)與驗(yàn)證工作；
3、善于組織協(xié)調(diào)、溝通，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
4、具有良好的職業(yè)精神和素養(yǎng)。
1、編制驗(yàn)證年度計(jì)劃，負(fù)責(zé)實(shí)施各具體驗(yàn)證計(jì)劃，包括負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證及安排相關(guān)取樣工作；負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)工藝變更、設(shè)備清洗、原輔料變更驗(yàn)證并安排取樣工作；
2、起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，實(shí)施驗(yàn)證，內(nèi)容包括流程、規(guī)程、關(guān)鍵參數(shù)以及標(biāo)準(zhǔn)SOP等，保證驗(yàn)證活動(dòng)與GMP等相關(guān)質(zhì)量法規(guī)一致；
3、起草（或修訂）崗位標(biāo)準(zhǔn)操作流程；
4、在產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更后及時(shí)對(duì)產(chǎn)品工藝進(jìn)行再驗(yàn)證；
5、純凈水的日常監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行定期的整理、匯總并形成年度回顧文件；
6、收集原料、輔料相關(guān)物理參數(shù)，為建立數(shù)據(jù)庫提供依據(jù)；
7、跟進(jìn)新產(chǎn)品的投產(chǎn)過程，并收集每批生產(chǎn)參數(shù)；
8、每月統(tǒng)計(jì)、收集企業(yè)產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧；
9、其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)與驗(yàn)證工作；
3、善于組織協(xié)調(diào)、溝通，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
4、具有良好的職業(yè)精神和素養(yǎng)。
職位類別： 藥物合成研發(fā)工程師/技術(shù)員
舉報(bào)溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：上海
- 聯(lián)系人：錢錢
- 手機(jī)：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵箱：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵政編碼：200030
工作地址
- 地址：上海市華山路2018號(hào)匯銀廣場北樓2003-2004室
