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缺少“教育背景”、“工作經(jīng)歷”
職位描述：
崗位工作職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)仿制藥的國(guó)際注冊(cè)申報(bào)（包括：美國(guó)的ANDA，歐洲的MAA，以及其它國(guó)家的藥品申報(bào)等）；
2.負(fù)責(zé)與仿制藥國(guó)際注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的藥政管理工作（包括：FDA電子注冊(cè)；SMF編輯、藥政當(dāng)局和客戶溝通等）；
3.已申報(bào)的藥品注冊(cè)管理（包括：補(bǔ)充申請(qǐng)；注冊(cè)年報(bào)；GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)跟蹤等）
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷；藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；良好的英語(yǔ)溝通能力；
2.具有從事歐美仿制藥，藥品國(guó)際注冊(cè)4年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉FDA和歐盟的藥品國(guó)際注冊(cè)法規(guī)，有操作過(guò)FDA的電子注冊(cè)系統(tǒng)和編輯過(guò)電子注冊(cè)文件者佳。
崗位工作職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)仿制藥的國(guó)際注冊(cè)申報(bào)（包括：美國(guó)的ANDA，歐洲的MAA，以及其它國(guó)家的藥品申報(bào)等）；
2.負(fù)責(zé)與仿制藥國(guó)際注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的藥政管理工作（包括：FDA電子注冊(cè)；SMF編輯、藥政當(dāng)局和客戶溝通等）；
3.已申報(bào)的藥品注冊(cè)管理（包括：補(bǔ)充申請(qǐng)；注冊(cè)年報(bào)；GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)跟蹤等）
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷；藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；良好的英語(yǔ)溝通能力；
2.具有從事歐美仿制藥，藥品國(guó)際注冊(cè)4年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉FDA和歐盟的藥品國(guó)際注冊(cè)法規(guī)，有操作過(guò)FDA的電子注冊(cè)系統(tǒng)和編輯過(guò)電子注冊(cè)文件者佳。
職位類(lèi)別： 藥品注冊(cè)經(jīng)理/專(zhuān)員
舉報(bào)溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：劉先生
- 手機(jī)：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵箱：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518000
工作地址
- 地址：深圳市南山區(qū)科技園科技中二路37號(hào)
