任職要求:1.具有五年以上生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗;2.具有三年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,具備研發(fā)團(tuán)隊開發(fā)、建設(shè)技能,具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和項目管理能力;3.具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能夠熟練的用英語溝通交流。4.具備醫(yī)學(xué),化學(xué),生物學(xué)及分子生物學(xué)相關(guān)知識,并對醫(yī)療器械研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)有相當(dāng)了解,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO等基礎(chǔ)知識。
崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)研究員、工藝工程師和研究員助理進(jìn)行日常工作;2.組織科研項目立項、課題申報等工作,對研發(fā)部工作進(jìn)行整體管理與協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的技術(shù)方案與實施;3.組織產(chǎn)品注冊資料、原料及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、ISO******質(zhì)量管理體系文件以及專利文章的編寫和審核;4.協(xié)助和指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化和放大生產(chǎn);5.負(fù)責(zé)確定臨床實驗單位,負(fù)責(zé)編寫臨床實驗方案,監(jiān)督臨床實驗方案的實施,解決臨床實驗中出現(xiàn)的問題;6.負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)向SFDA進(jìn)行技術(shù)說明、產(chǎn)品項目的咨詢等,加快產(chǎn)品注冊工作的進(jìn)程。
崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)研究員、工藝工程師和研究員助理進(jìn)行日常工作;2.組織科研項目立項、課題申報等工作,對研發(fā)部工作進(jìn)行整體管理與協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的技術(shù)方案與實施;3.組織產(chǎn)品注冊資料、原料及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、ISO******質(zhì)量管理體系文件以及專利文章的編寫和審核;4.協(xié)助和指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化和放大生產(chǎn);5.負(fù)責(zé)確定臨床實驗單位,負(fù)責(zé)編寫臨床實驗方案,監(jiān)督臨床實驗方案的實施,解決臨床實驗中出現(xiàn)的問題;6.負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)向SFDA進(jìn)行技術(shù)說明、產(chǎn)品項目的咨詢等,加快產(chǎn)品注冊工作的進(jìn)程。
職位類別: 醫(yī)療器械研發(fā)
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- 公司規(guī)模:50 - 99人
- 公司性質(zhì):私營企業(yè)
- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:雷先生
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- 郵政編碼:518100
工作地址
- 地址:龍崗區(qū)布吉布瀾大道中海信科技園






