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崗位職責(zé)：

1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作；
2、組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計(jì)劃；
3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度，依據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃組織實(shí)施；
4、編制和修訂生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,并管理、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行；
5、組織實(shí)施新建生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備、儀器的性能確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)等驗(yàn)證工作；
6、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證，能夠解決QC、QA、生產(chǎn)、工程等所有相關(guān)部門質(zhì)量問題，保證公司按GMP要求運(yùn)營(yíng)；
7、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣；
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的部門管理、人才隊(duì)伍建設(shè)和人員培訓(xùn)工作；
9、保持和維護(hù)良好的客戶關(guān)系，維護(hù)公司形象；
10、完成總經(jīng)理授權(quán)處理的其它事項(xiàng)。



任職資格：

1、35—50歲，碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有8年以上制藥企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上大中型制藥企業(yè)質(zhì)量主管任職經(jīng)驗(yàn)；
3、擁有豐富的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、成本控制等方面經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品質(zhì)量保證、藥品質(zhì)量控制和藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)、藥品注冊(cè)知識(shí)；
4、熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具備直接組織GMP認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
5、勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；
6、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)；
7、有一定英語交流能力。

工作地點(diǎn)：
北京：北京市海淀區(qū)上地開拓路5號(hào)生物醫(yī)藥園
煙臺(tái)：煙臺(tái)開發(fā)區(qū)

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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