崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目各個(gè)階段的工藝質(zhì)量:
1)、審核研發(fā)項(xiàng)目各個(gè)階段的輸出文檔,對(duì)文檔的技術(shù)準(zhǔn)確性、一致性和格式把關(guān);
2)、參加研發(fā)各項(xiàng)技術(shù)評(píng)審,在階段評(píng)審前,提供DQA評(píng)審報(bào)告;
3)、代表DQA在所管的項(xiàng)目中,決定項(xiàng)目是否可進(jìn)入下一個(gè)階段;
4)、在研發(fā)及工藝的過程中,輔助研發(fā)及工藝項(xiàng)目組盡量發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題,并作出適當(dāng)?shù)臎Q定;
2、參與研發(fā)流程的改進(jìn):
1)、保證研發(fā)項(xiàng)目開發(fā)各項(xiàng)活動(dòng)按定義的流程進(jìn)行;
2)、參與與DQA相關(guān)的各項(xiàng)會(huì)議;
3)、負(fù)責(zé)項(xiàng)目通過相關(guān)的內(nèi)審及外審;
4)、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的變更的活動(dòng);
3、負(fù)責(zé)與國(guó)外子公司試劑相關(guān)的研發(fā)流程的整合;
4、其他上級(jí)交辦的工作;
任職要求:
1、兩年以上工作經(jīng)驗(yàn),化學(xué)、生物(非基因)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、有試劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉試劑研發(fā)過程,對(duì)法規(guī)質(zhì)量新知識(shí)有強(qiáng)烈學(xué)習(xí)愿望;
3、良好的溝通、文字表述能力和英文讀寫能力,較強(qiáng)的邏輯思維。
職位類別:
研發(fā)工程師
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