醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理總監(jiān)/經(jīng)理崗位職責
1、負責制定公司年度質(zhì)量工作計劃，并組織實施；
2、負責評審工作負責部門內(nèi)部組織管理工作；
3、負責領導質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
4、公司質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進；
5、組織開展質(zhì)量管理相關的業(yè)務培訓。
任職資格
1、相關專業(yè)本科以上學歷；中級以上專業(yè)職稱，至少具備一個體系高級審核員資格；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準；
3、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；
4、事業(yè)心強、待人公平、忠誠企業(yè)、誠實正直。
QA經(jīng)理/QA主管/QA工程師崗位：在質(zhì)量總監(jiān)的授權下，負責質(zhì)量管理體系的運行和維護，以確產(chǎn)品制造符合GMP（包括中國GMP，歐盟GMP，F(xiàn)DA GMP等）要求，并確保質(zhì)量體系在工廠內(nèi)有效得到貫徹，維護和改進。主要職責包括審核的組織和協(xié)調(diào)，外部事務的處理，文件管理，變更管理，投訴，糾正預防措施的管理等等。主要職責：一、質(zhì)量體系的維護和推行：1. 按內(nèi)審計劃按時進行內(nèi)審2. 組織協(xié)調(diào)外部審核工作3. 按照GMP標準和總部政策，維護和改進質(zhì)量體系以保證符合要求。二、文件系統(tǒng)和變更系統(tǒng)的控制：1. 文件控制2. 變更控制三、投訴處理的跟蹤1. 投訴的跟進調(diào)查和處理四、糾正預防措施的跟進1. 維護和改進現(xiàn)有的CAPA系統(tǒng)，并負責跟蹤落實。任職資格：1. 本科學歷，4年以上制藥醫(yī)療行業(yè)QA部門工作經(jīng)驗，其中3年以上質(zhì)量管理體系維護改進相關工作經(jīng)驗；2. 有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗者佳，歐盟GMP，F(xiàn)DA現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者尤佳。必備技能：1. 質(zhì)量管理體系及GMP/ISO標準的工作經(jīng)驗。2. 良好的組織協(xié)調(diào)能力，和溝通能力。3. 正直誠信,關注細節(jié)。4. 良好的邏輯思維。5. 英文讀寫流利。
為內(nèi)外資大型藥企集團、上市藥企、知名醫(yī)藥企業(yè)提供中高端人才服務，專注于醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)。工作地點：北上廣深 成都 哈爾濱 山東 河南 重慶 江蘇 浙江 安徽可選有意向請至醫(yī)藥之梯www.olinking.com注冊簡歷或直接發(fā)送簡歷至詩邁醫(yī)藥獵頭******
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2、負責評審工作負責部門內(nèi)部組織管理工作；
3、負責領導質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
4、公司質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進；
5、組織開展質(zhì)量管理相關的業(yè)務培訓。
任職資格
1、相關專業(yè)本科以上學歷；中級以上專業(yè)職稱，至少具備一個體系高級審核員資格；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準；
3、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；
4、事業(yè)心強、待人公平、忠誠企業(yè)、誠實正直。
QA經(jīng)理/QA主管/QA工程師崗位：在質(zhì)量總監(jiān)的授權下，負責質(zhì)量管理體系的運行和維護，以確產(chǎn)品制造符合GMP（包括中國GMP，歐盟GMP，F(xiàn)DA GMP等）要求，并確保質(zhì)量體系在工廠內(nèi)有效得到貫徹，維護和改進。主要職責包括審核的組織和協(xié)調(diào)，外部事務的處理，文件管理，變更管理，投訴，糾正預防措施的管理等等。主要職責：一、質(zhì)量體系的維護和推行：1. 按內(nèi)審計劃按時進行內(nèi)審2. 組織協(xié)調(diào)外部審核工作3. 按照GMP標準和總部政策，維護和改進質(zhì)量體系以保證符合要求。二、文件系統(tǒng)和變更系統(tǒng)的控制：1. 文件控制2. 變更控制三、投訴處理的跟蹤1. 投訴的跟進調(diào)查和處理四、糾正預防措施的跟進1. 維護和改進現(xiàn)有的CAPA系統(tǒng)，并負責跟蹤落實。任職資格：1. 本科學歷，4年以上制藥醫(yī)療行業(yè)QA部門工作經(jīng)驗，其中3年以上質(zhì)量管理體系維護改進相關工作經(jīng)驗；2. 有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗者佳，歐盟GMP，F(xiàn)DA現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者尤佳。必備技能：1. 質(zhì)量管理體系及GMP/ISO標準的工作經(jīng)驗。2. 良好的組織協(xié)調(diào)能力，和溝通能力。3. 正直誠信,關注細節(jié)。4. 良好的邏輯思維。5. 英文讀寫流利。
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職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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