崗位職責(zé)：1、對于行業(yè)法規(guī)理解透徹，并能與公司實(shí)際結(jié)合，診斷原有公司運(yùn)營，并制定相應(yīng)措施。2、結(jié)合實(shí)際法規(guī)和公司發(fā)展，確定注冊產(chǎn)品策略，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、撰寫，注冊進(jìn)度跟進(jìn)，注冊資料遞交等具體工作。3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)。4、根據(jù)公司注冊要求，組織研發(fā)人員完成注冊相關(guān)的配合工作。5、負(fù)責(zé)維護(hù)藥監(jiān)部門、檢查機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系。6、負(fù)責(zé)應(yīng)對公司藥監(jiān)類的突發(fā)事件及問題的解決。7、負(fù)責(zé)國家藥監(jiān)部門頒布法規(guī)與企業(yè)的匹配，提出應(yīng)對策略并組織落實(shí)。8、負(fù)責(zé)貫徹國家藥監(jiān)部門辦法的法規(guī)，解讀法規(guī)在實(shí)際運(yùn)用中的具體措施及規(guī)定，并培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門執(zhí)行。任職要求：1、熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)法規(guī)，并有實(shí)際結(jié)合運(yùn)用解決問題的能力。2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實(shí)際經(jīng)驗(yàn)五年以上。3、能夠獨(dú)立組織完成醫(yī)療器械注冊工作。4、具備策劃公司產(chǎn)品注冊的能力，有國外注冊的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。5、熱愛本職工作，原則性強(qiáng)，邏輯清晰，交流能力強(qiáng)，工作效率高。6、本科以上教育背景，醫(yī)學(xué)、生物工程、臨床等相關(guān)教育背景。7、具有良好的中文文字表達(dá)能力及扎實(shí)的文字撰寫功底、較強(qiáng)的溝通能力、熟練使用office、powerpoint等。
職位類別： 高薪誠聘藥械注冊經(jīng)理（薪資面議）
舉報(bào)溫馨提示
- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
- 聯(lián)系人：石女士
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工作地址
- 地址：鄭州中原區(qū)文化宮路汝河路交叉口
