崗位職責：
1. 熟悉生物藥申報流程、申報資料內容和現(xiàn)場查核過程，根據(jù)藥品申報要求，組織撰寫申報資料，并負責資料的審核、現(xiàn)場考核等相關工作。負責全套原始記錄的完整性、科學性、準確性；
2.對負責跟進的項目實施過程進行管理，包括制定預算及實施計劃、與上下游進行技術溝通、內外部資源的組織協(xié)調、項目階段性分析及跟蹤匯報等，對實施有困難的項目建立針對性的應對機制，通過調查后出調整建議并進行可行性分析；
3. 負責組織編寫項目管理文檔與項目交付文檔，有效協(xié)調項目之間的資源，監(jiān)督項目的規(guī)劃、交付及控制項目進度、質量和成本，保證項目的順利開展；
4. 針對項目中出現(xiàn)的問題，從專業(yè)角度協(xié)助各項目負責人設計解決方案，協(xié)助項目負責人改進工作流程和方法，提升項目整體推進效率；能及時發(fā)現(xiàn)新藥研發(fā)進度中的短板，并及時向領導匯報；
5.領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、熟悉藥品注冊的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求；熟練掌握藥品注冊申報程序。
2、具備生物制品研發(fā)經(jīng)驗或生物制品注冊經(jīng)驗或生物技術相關專業(yè)背景。
3、可以獨立查閱國內外相關法規(guī)、技術指導原則等。具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。
4、具有較強的溝通協(xié)調能力，工作認真踏實，具有團隊協(xié)作精神。
1. 熟悉生物藥申報流程、申報資料內容和現(xiàn)場查核過程，根據(jù)藥品申報要求，組織撰寫申報資料，并負責資料的審核、現(xiàn)場考核等相關工作。負責全套原始記錄的完整性、科學性、準確性；
2.對負責跟進的項目實施過程進行管理，包括制定預算及實施計劃、與上下游進行技術溝通、內外部資源的組織協(xié)調、項目階段性分析及跟蹤匯報等，對實施有困難的項目建立針對性的應對機制，通過調查后出調整建議并進行可行性分析；
3. 負責組織編寫項目管理文檔與項目交付文檔，有效協(xié)調項目之間的資源，監(jiān)督項目的規(guī)劃、交付及控制項目進度、質量和成本，保證項目的順利開展；
4. 針對項目中出現(xiàn)的問題，從專業(yè)角度協(xié)助各項目負責人設計解決方案，協(xié)助項目負責人改進工作流程和方法，提升項目整體推進效率；能及時發(fā)現(xiàn)新藥研發(fā)進度中的短板，并及時向領導匯報；
5.領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、熟悉藥品注冊的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求；熟練掌握藥品注冊申報程序。
2、具備生物制品研發(fā)經(jīng)驗或生物制品注冊經(jīng)驗或生物技術相關專業(yè)背景。
3、可以獨立查閱國內外相關法規(guī)、技術指導原則等。具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。
4、具有較強的溝通協(xié)調能力，工作認真踏實，具有團隊協(xié)作精神。
職位類別： 技術負責人
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：1 - 49人
- 公司性質：中外合作
- 所屬行業(yè)：生物制品
- 所在地區(qū)：四川-成都市
- 聯(lián)系人：王
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：天府生命科技園
