任職資格：1、本科以上學歷，生物工程、自動化、電氣電子等相關專業(yè)；2、對醫(yī)療器械及體外診斷試劑行業(yè)的相關理論知識、法律法規(guī)及質量管理體系的全面的了解；3、對技術類文件的寫作、質量管理體系文件控制有較全面系統(tǒng)認知及實踐經(jīng)驗，良好的技術文檔設計、組織和編輯能力；4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的相關專業(yè)知識及項目流程（結構、硬件、電子等方面）有一定了解及相關開發(fā)經(jīng)驗；5、熟悉使用辦公軟件及AUTOCAD、visio等；6、具備較強的文字撰寫能力、歸納總結能力以及極強的學習能力、系統(tǒng)思維及邏輯思維能力。崗位職責：1、協(xié)助編擬研發(fā)技術文件，并負責技術文件的標準化及規(guī)范化的日常工作；2、負責組織有關產(chǎn)品的注冊階段（臨床資料除外）及體系考核階段相關技術文檔及質量記錄的收集、整理工作‘3、協(xié)助的研發(fā)相關的體系文件的編制與修訂。
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- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：其他
- 所在地區(qū)：廣東-珠海市
- 聯(lián)系人：蔡庚娣
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- 郵政編碼：519041
工作地址
- 地址：珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號
