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崗位職責:

1、制定企業(yè)質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃；

2、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃，并進行監(jiān)督；

3、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產過程質量控制工作，建立質量監(jiān)督和反饋機制；

4、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權；

5、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施。



任職資格:

1、本科及以上學歷，3年以上的醫(yī)療器械行業(yè)質量體系工作經驗；

2、熟悉ISO質量管理體系和GMP管理規(guī)范，具有內審員資格者優(yōu)先；

3、具有對制成過程中巡檢工作和管理分析，對制程質量進行研究并提出改善和預防措施的能力；

4、熟悉檢驗儀器、量具、實驗設備的校正、保養(yǎng)與保管等相關知識。

職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）

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