有項目薪資
崗位要求:
1.藥物制劑、制藥工程、藥學專業(yè)畢業(yè),正規(guī)院校全日制本科以上;
2.本科有3年以上本崗位工作經(jīng)驗,碩士有1年以上本崗位工作經(jīng)驗。
3.能獨立承擔項目;
4.對制劑品種處方工藝進行設計與開發(fā),完成小試、小試放大及中試工藝研究;
5.負責編寫原料藥工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗證方案及報告撰寫,完成制劑CTD申報資料及其他相關注冊申報文件的撰寫;
6.熟悉藥品注冊法規(guī)。
工作職責:
1.負責新產(chǎn)品處方前的信息調(diào)研、分析和研究;
2.負責新產(chǎn)品實驗室研究方案的設計、處方與工藝的摸索
3.嚴格按照管理要求填寫各項原始記錄、整理研究數(shù)據(jù)、撰寫研究報告;
4.組織、協(xié)調(diào)與跟蹤中試放大,起草中試放大報告;指導生產(chǎn)車間完成新產(chǎn)品的工藝驗證,跟蹤并統(tǒng)計相關數(shù)據(jù),起草驗證報告;
5.按照申報資料撰寫要求,完成新產(chǎn)品參與部分的資料撰寫;
6.承擔已上市產(chǎn)品的工藝改進與補充研究工作;
7.維護與管理制劑設備。
崗位要求:
1.藥物制劑、制藥工程、藥學專業(yè)畢業(yè),正規(guī)院校全日制本科以上;
2.本科有3年以上本崗位工作經(jīng)驗,碩士有1年以上本崗位工作經(jīng)驗。
3.能獨立承擔項目;
4.對制劑品種處方工藝進行設計與開發(fā),完成小試、小試放大及中試工藝研究;
5.負責編寫原料藥工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗證方案及報告撰寫,完成制劑CTD申報資料及其他相關注冊申報文件的撰寫;
6.熟悉藥品注冊法規(guī)。
工作職責:
1.負責新產(chǎn)品處方前的信息調(diào)研、分析和研究;
2.負責新產(chǎn)品實驗室研究方案的設計、處方與工藝的摸索
3.嚴格按照管理要求填寫各項原始記錄、整理研究數(shù)據(jù)、撰寫研究報告;
4.組織、協(xié)調(diào)與跟蹤中試放大,起草中試放大報告;指導生產(chǎn)車間完成新產(chǎn)品的工藝驗證,跟蹤并統(tǒng)計相關數(shù)據(jù),起草驗證報告;
5.按照申報資料撰寫要求,完成新產(chǎn)品參與部分的資料撰寫;
6.承擔已上市產(chǎn)品的工藝改進與補充研究工作;
7.維護與管理制劑設備。
職位類別: 生物工程/生物制藥
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