質(zhì)量體系工程師

8-10K/月

學(xué)歷要求：大專及以上
工作經(jīng)驗(yàn)： 3-5 年
更新時(shí)間： 2026-05-26

招聘人數(shù)： 2
招聘對象：社會(huì)人才
工作地區(qū)：

何晶HRBP hr 近期活躍

崗位職責(zé)
1根據(jù)公司有關(guān)文件控制程序和記錄控制程序管理公司的各類文件及記錄。
2根據(jù)工藝規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，檢查有關(guān)部門執(zhí)行文件的情況。
3負(fù)責(zé)文件體系的日常管理和維護(hù)。
4參與建立質(zhì)量管理體系。
5負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行工作。
6按規(guī)定參加員工的相關(guān)培訓(xùn)考核。
7負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)督及取樣。
8負(fù)責(zé)收集外來文件。
9參與公司內(nèi)審及自查工作。
10負(fù)責(zé)產(chǎn)品唯一標(biāo)識碼申報(bào)及維護(hù)工作。
11負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)系統(tǒng)上報(bào)工作（如管代數(shù)據(jù)上報(bào)年度自查定期風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等）。
12組織儀器設(shè)備校準(zhǔn)工作。
13完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求
1藥學(xué)醫(yī)學(xué)生物學(xué)生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2有建立醫(yī)療器械（體外診斷試劑有源醫(yī)療器械如基因測序儀等）質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO ******GB/T ******，熟悉相關(guān)法規(guī)條款，有內(nèi)審員資格證，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
3有4年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟體系工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立搭建質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)者可優(yōu)先錄用。

職位類別：

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